國務院辦公廳最近印發了《2016年全國打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品工作要點》(以下簡稱《要點》)。

《要點》明確提出，今年要強化幾大行業日常監管，藥品和醫療器械行業在列。

“加強藥品和醫療器械監管。嚴肅查處藥品生產經營企業制售假藥劣藥案件，打擊擅自變更生產工藝、非法添加等違法行為。加強對藥品研發過程中臨床試驗的監督檢查，嚴肅查處臨床試驗數據造假行為。加強對跨省份的藥品、化妝品、醫療器械、保健食品違法案件查處的督查督辦。(食品藥品監管總局負責)”

其他在藥監局和衛計委分工負責范圍內的還有：

1、加強互聯網領域侵權假冒治理。打擊網上銷售假冒偽劣商品。突出食品藥品、農資、家用電器、建筑材料、汽車配件、兒童用品等重點商品，組織開展網絡交易集中整治，加強監管執法。加強對網絡交易商品的定向監測，強化電子商務產品質量執法打假維權協作，探索建立跨境電子商務侵權假冒商品追溯機制。打擊郵件、快件渠道非法寄遞進出口侵權假冒商品行為。

(工業和信息化部、公安部、農業部、海關總署、工商總局、質檢總局、食品藥品監管總局、網信辦、郵政局按職責分工分別負責)

2、強化網站監管。加強網站備案、網際協議地址(IP地址)和域名管理。督促指導網站嚴格內容審核，研發應用技術措施，加大人工核查投入，暢通舉報投訴渠道，完善監督處置機制，增強自律管理能力。加強網絡交易平臺監管，強化與大型電商平臺合作，利用大數據分析技術，及時發現和掌握違法犯罪線索，加強預警監測和事前風險防范，增強精準打擊能力。

(工業和信息化部、公安部、農業部、商務部、文化部、海關總署、工商總局、質檢總局、新聞出版廣電總局、食品藥品監管總局、林業局、知識產權局、網信辦、郵政局按職責分工分別負責)

3、強化農村和城鄉結合部市場監管執法。加強全鏈條監管，圍繞重要節慶時點和春耕、夏種等重要時段，針對農村市場侵權假冒易發多發的商品，從生產源頭、流通渠道和消費終端三個方面大力整治，加強市場監督檢查，嚴厲打擊違法犯罪，維護農村市場秩序。

(公安部、農業部、商務部、工商總局、質檢總局、食品藥品監管總局、林業局、知識產權局、郵政局按職責分工分別負責)

4、持續開展中國制造海外形象維護“清風”行動。重點針對拉美國家和地區，突出進出口、重點專業市場、跨境電子商務等重點環節，以及出口規模大、涉及人身健康安全的電子電器產品、化妝品、紡織品、日用品、藥品等重點商品，加強部門執法協作，嚴厲打擊跨境制售侵權假冒商品違法犯罪行為。加強對重點產品生產企業以及出口新興市場商品的專業市場、集散地的監管，加大涉外展會、交易會等活動中的知識產權保護力度，增加對出口重點地區商品的查驗頻次。充分發揮駐外經商機構職能，加強對外溝通協調及對境外中資企業、商戶的服務和教育引導。

(工業和信息化部、公安部、農業部、商務部、海關總署、工商總局、質檢總局、食品藥品監管總局、知識產權局、網信辦、郵政局、貿促會按職責分工分別負責)

5、健全相關法律法規。按照立法計劃，推動制訂修訂反不正當競爭法、藥品管理法、著作權法、專利法、化妝品衛生監督條例、專利代理條例等法律法規。積極推進電子商務法制訂工作。

(法制辦、發展改革委、工業和信息化部、財政部、商務部、人民銀行、海關總署、稅務總局、工商總局、質檢總局、新聞出版廣電總局、食品藥品監管總局、知識產權局、網信辦、郵政局按職責分工分別負責)

6、推進行政執法與刑事司法銜接。運行維護全國打擊侵權假冒“兩法銜接”信息共享系統，加強數據管理和有效應用。加強線上線下跨地區、跨部門執法司法協作與聯動。推動打擊侵權假冒涉案物品檢驗鑒定和保管處理體系建設。

(全國打擊侵權假冒工作領導小組辦公室、高檢院牽頭負責，公安部、農業部、文化部、海關總署、工商總局、質檢總局、新聞出版廣電總局、食品藥品監管總局、林業局、知識產權局、高法院按職責分工分別負責)

7、大力推進行政處罰案件信息公開。充分利用政府網站信息公開主渠道，公開案件信息。進一步完善和落實案件信息公開管理制度。加強監督檢查、情況通報與考核，落實工作責任。

(全國打擊侵權假冒工作領導小組辦公室牽頭負責，農業部、文化部、海關總署、工商總局、質檢總局、新聞出版廣電總局、食品藥品監管總局、林業局、知識產權局按職責分工分別負責)

8、完善舉報投訴制度，發揮媒體和社會公眾監督作用。

(公安部、農業部、商務部、工商總局、質檢總局、食品藥品監管總局、林業局、知識產權局、郵政局按職責分工分別負責)