地方耗材集采的重要性正在提升。

01

完善地方集采規則

加強集采執行監測、考核

近日，國家醫保局發布《國家醫療保障局對十四屆全國人大二次會議第2090號建議的答復》(以下簡稱《答復》)，在《答復》中，國家醫保局說明了耗材集采規則及創新醫療器械落地使用的下一步工作考慮。

其中特別對地方集采的下一步工作進行了說明。

《答復》指出，目前集采仍在改革攻堅克難階段，國家醫保局將進一步督導完善地方集采規則，提高地方集采科學性、規范性，提高采購質量和效率。

一是擴大聯盟范圍，加強全國協同。鼓勵地方開展聯盟采購，條件具備的提升為全國性聯盟采購。國家醫保局將對其統籌指導，協調專家提供技術支撐，提升規范化工作能力。

二是完善采購規則，強化集采規范科學性。要求地方充分借鑒國家及其他地方組織集采的經驗，深入開展調查研究，聽取各方意見建議，按照“一品一策”的原則，根據產品特點形成科學的采購規則，規范化組織開展采購。

三是精細化落地實施，鞏固改革成效。

伴隨集采的持續擴圍，對于集采各環節的監管也在加強。

上述《答復》中提出，國家醫保局會同相關部門建立完善醫療機構和中選企業的激勵約束機制，確保中選產品優先采購使用、足量供應。要求醫療機構暢通中選產品進院渠道，確保及時進院。

《答復》提出，加強醫療機構集采執行情況監測和考核，定期對執行情況不佳的醫療機構進行通報、約談等。對于長時間供應不及時的中選企業，采取取消中選資格、納入集采違規名單、進行失信評價等措施。在協議期滿后的接續采購中，依履約情況在中選排名等給予激勵或約束，激勵企業誠信履約，保質保量供應。

在創新醫療器下一步工作方面，《答復》中提出，針對國產醫療器械創新產品應用方面，國家衛健委專項布局了系列醫療器械產品應用解決方案研究、應用評價與示范研究項目，建立產業端和應用端的有效鏈接。

一是基于已獲得注冊證的國產創新器械，在臨床機構開展新臨床技術、新服務模式的解決方案研究，形成可復制的解決方案，為國產創新器械的應用示范和臨床推廣奠定技術基礎。

二是在全國遴選不同地域、不同級別、不同類型的醫療機構，系統開展國產創新產品的產業示范、臨床應用評價與示范研究，以解決國產醫療器械打開市場難、拓展市場難的問題。

三是探索在國家臨床醫學研究中心等平臺建設中設置高端國產醫療器械應用示范等考核。

02

地方集采全面擴圍

釋放集采新信號

不難看出，耗材集采推進過程中，地方集采越來越扮演重要角色。在國采之外，地方集采已由前期的小范圍試點，發展出市際聯盟、省級、省際聯盟乃至全國性聯盟并行的新格局。

今年國家醫保局首次提出，“省級聯盟采購要進一步加強全國面上協同，條件具備的提升為全國性聯盟采購”，生化類體外診斷試劑、腫瘤標志物等體外診斷試劑、超聲刀頭、乳房旋切針、血管組織閉合用結扎夾、冠脈切割球囊、血管介入等集采成為今年國家醫保局重點指導的全國聯采項目。

地方層面，對于耗材集采的“補缺”和“嘗新”正在持續推進。

一方面，部分地區已經開展集采，但仍有一些地區尚未開展集采的品類，成為地方層面的重點推進對象。按照規劃，止血材料、補片、體外診斷試劑等已有多個省份開展的品種，將通過帶量價格聯動等方式納入集采范圍。

此外，一些探索性的新項目也在陸續開展。例如，江蘇省今年啟動了無創產前基因檢測服務帶量采購，這也是該品類首次納入帶量采購，經過征求意見，江蘇上調了集采中的最高有效申報價，其他部分內容也進行了調整，使其更加符合行業實際情況。

整體來看，接下來，地方集采有望在規則層面更加完善。同時，耗材價格全國“一盤棋”的局面進一步明晰。

附：

【來源：賽柏藍器械】