日前，國家衛(wèi)計委出臺《關于深化“放管服”改革激發(fā)醫(yī)療領域投資活力的通知》，推出了10項重點改革，進一步激發(fā)市場活力。

在這10項舉措中，除了要增加5類獨立設置的醫(yī)療機構，還有一項內容是：

“探索在國務院批準的自由貿易試驗區(qū)內對社會辦醫(yī)療機構配置乙類大型醫(yī)用設備實行告知承諾制，省級衛(wèi)生計生部門要制定相應的事中事后監(jiān)管措施并加強監(jiān)管。”

我國目前對大型醫(yī)用設備實施嚴格的配置審批管理，醫(yī)療機構獲得《大型醫(yī)用設備配置許可證》后，方可購置大型醫(yī)用設備。其中，甲類大型設備由國家衛(wèi)計委審批，乙類大型設備由省級衛(wèi)計部門審批。

而“告知承諾制”的審批模式，作為行政審批改革的一項新舉措，其操作思路是“明示告知、書面承諾、審批在先、監(jiān)管跟進”。

由行政審批部門制作告知承諾書，并向申請人提供示范文本，一次性告知申請人審批條件和需要提交的材料，申請人承諾符合審批條件并提交有關材料，即可當場辦理相關審批手續(xù)。

該模式強調寬進嚴管，將事前實質性審查改為只作形式性審查，既簡化了審批流程，也大大壓縮了審批時間，申請人無需等待較長時間就能快速獲得審批。

與傳統(tǒng)審批模式相比，該模式更重視事后監(jiān)管。而一旦申請人在事后監(jiān)管中，被發(fā)現(xiàn)違背承諾、并不符合審批條件，除了會被撤銷審批結果，還會被記入誠信檔案。

乙類大型醫(yī)療設備的配置審批實行告知承諾制，在某種程度上就是一種放開，醫(yī)療機構買設備更方便，相關企業(yè)也會從中受益。

當然，更為徹底的放開是取消行政審批、改為備案制。但是，顯然，國家政策目前并沒有要這么干的意思。

根據(jù)通知，這一新的乙類大型設備配置審批模式將在國務院批準的自貿區(qū)內探索實行，而截至目前，我國一共是有“1+3+7”共計11個自貿區(qū)的。包括：

2013年9月，國務院批復成立的上海自由貿易試驗區(qū)。

2015年4月，國務院批復成立的廣東、天津、福建3個自貿區(qū)。

2017年3月，國務院批復成立的遼寧、浙江、河南、湖北、重慶、四川、陜西7個自貿區(qū)。

【來源：賽柏藍器械】