血管介入全國聯采進入準備階段，介入市場迎來改寫時刻。

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血管介入全國聯采將至

6類耗材被「預定」

今日(7月24日)，河北醫保局發布《河北省醫療保障局關于開展6類血管介入類醫用耗材產品介紹的通知》，其中明確，為做好河北省牽頭血管介入類耗材集中帶量采購工作，確保集采工作公開、公正、科學、合理，現開展6類血管介入類耗材線下產品介紹。

根據《通知》，產品范圍包括血流導向密網支架、栓塞微球、神經介入球囊擴張導管、胸主動脈支架、動脈擴張球囊、導引導管(外周血管介入)。

介紹內容包括產品情況(材質組成、技術參數、適用范圍、研發背景等)及市場情況(產品市場情況分析、整體行業情況、市場需求、競爭態勢、推廣策略等)。

根據此前文件，河北牽頭的血管介入耗材聯盟采購是國家醫保局今年重點指導的全國聯采項目之一。在血管介入領域，這一全國聯采備受關注。從河北此次通知要求來看，上述6類血管介入類耗材已獲聯盟集采重點關注，有望納入采購名單。

有從業者指出：“這些產品在血管介入領域中已形成一定規模，并有多家國產廠家產品獲批。整體上外資企業仍占較大市場份額，但具備逐步國產替代的前期基礎。以價格高昂的血流導向密網支架為例，目前有5家國產廠家獲批，還在路上的估計也有5家左右。”

值得關注的是，此次河北開展血管介入類耗材線下產品介紹工作，將外周介入產品納入其中，這一品類的全國降價可能不再遙遠。

截至目前，已有4個耗材全國聯采項目開始推進。其中，浙江牽頭的乳房旋切針集采啟動了信息維護工作，福建牽頭的結扎夾帶量采購文件已正式發布，江西省牽頭的生化類檢測試劑集采公布了擬采購品種。

除此之外，今年國家醫保局重點指導全國聯采還包括安徽牽頭的腫瘤標志物等體外診斷試劑聯盟采購、廣東牽頭的超聲刀頭聯盟采購、河南牽頭的冠脈切割球囊等聯盟采購。

這一全新耗材采購模式，也將揭開耗材市場的新變局。

02

血管介入市場加速變革

國產替代空間巨大

血管介入耗材可分為心血管介入、神經介入、主動脈及外周介入等。其中，冠脈介入類耗材較早實現集采覆蓋，冠脈支架被納入第一批耗材國采，集采后價格直線下降。

神經介入彈簧圈在近幾年陸續開展省際聯盟及省級集采，價格也逐步走低。今年3月，京津冀“3+N”聯盟彈簧圈帶量聯動采購中，平均降幅達到57.18%。

外周介入是目前醫用耗材市場中為數不多的尚未進行全國大范圍降價的規模性市場。

去年3月，河南開展了神經介入和外周介入集采，共108家企業(國內企業70家、外資企業38家)參與，76家企業擬中選，2323個品規平均降幅達53.6%。采購結果執行后，預計河南兩類耗材采購金額將由每年的24.6億元降至11.5億元。臨床常用的神經介入球囊擴張導管由17000元降至5000元。

從國產替代進程來看，除最為成熟冠脈介入外，血管介入多數領域仍由外資主導。

其中，胸主動脈腔內介入支架領域，國產產品初步實現了對進口產品的替代。2021年中國胸主動脈腔內介入手術中，國產產品的手術量占比達60.2%。據弗若斯特沙利文數據，按產品出廠價計算，2021年中國主動脈腔內介入支架市場規模為24.0億元，預計2023年達到33.7億元，期間年均復合增長率預計達到6.7%。

神經介入和外周介入均處于快速增長階段。目前，國內神經介入和外周介入企業主要有歸創通橋、微創腦科學、先瑞達、禾木生物、艾柯醫療、心脈醫療、惠泰醫療、先健科技等。

神經介入領域，灼識咨詢數據顯示，按銷售金額計算，2021年全球的神經介入器械市場規模達26.41億美元，預計2030年將增至95.56億美元。2021年中國市場約占全球市場的35%至40%。

隨著腦卒中等疾病的增加，未來中國神經介入市場有望加速滲透。灼識咨詢預計，中國神介介入手術滲透率將由2019年的10.8%提升至2026年的54.70%。

市場格局來看，根據弗若斯特沙利文數據，神經介入市場中外資占據了超80%的市場，美敦力獨占超60%的市場，其中通路類、出血類和缺血類進口占比分別超過70%、90%和90%。國產還有很大趕超空間。

外周介入整體處于發展早期。據弗若斯特沙利文數據，2019年中國外周動脈疾病介入器械市場規模為24億元，預計到2030年將進一步增至122億元，期間年復合增長率15.7%。

該領域國內起步較晚，部分產品未實現突破，國產占比不足5%，國產替代尚要時間。

在采購端，對比更為成熟的耗材市場，神經介入、外周介入集采的降價幅度相對和緩。不過，聯盟集采對于耗材市場的“一鍵重塑”效應亦不可小覷。

【來源：賽柏藍器械】