患者吳鄧全做膝蓋骨手術時被植入鋼釘后，3年多腿一直無法彎曲。

據信息時報報道 一次普通膝蓋骨手術卻導致多年疼痛和難以彎曲，直到有關部門確認醫生進行非法人體試驗后，農民工老邱才知道，實施手術的醫生葉茂未經審批私自磨制了一批膝蓋骨內固定用的鋼釘，并在20名患者不知情的情況下植入其體內。日前，老邱和另一農民工將廣東佛山市三水區人民醫院告上法庭。庭上，即使已受到有關部門的處罰，醫生葉茂仍堅稱自己是改良器械，不需要經過審批程序。

原告：膝蓋嵌入鋼釘疼痛多年

2005年3月，40歲的四川達州人老邱被人打傷左腿膝蓋，送到三水區人民醫院治療。老邱回憶稱“主治醫生是骨科主任葉茂，他當時說手術非常成功，膝蓋里被嵌入了一根鋼釘”。七八個月后，老邱到醫院做了取釘的手術，仍然是葉茂主刀。“做手術時，鋼釘半天取不出來，重復了好幾次。鋼釘大概有四寸長”。出院至今，老邱不能跑步，不能彈跳，上下樓梯尤其困難，還刺疼不止，因此找不到工作。

湖北省新洲人吳鄧全跟老邱有著類似的經歷。4年前，他摔跤導致膝蓋骨破碎，被送到三水區人民醫院，當時接診的也是葉茂醫生。葉茂認為應用兩枚醫用鋼釘將摔成兩瓣的膝蓋骨串接起來。手術做了兩次，第一次是放入鋼釘，第二次是取出鋼釘。

小吳說“拆線時是葉茂一個徒弟拆的，拆出來后我仔細看過了，嚇了一跳。這根嵌在我膝蓋里的鋼釘，看起來非常粗糙。”3年多過去了，他的膝蓋沒有完全康復，不能正常彎曲外還常伴有腫脹疼痛，至今無法正常用力等問題。

事發：醫生非法進行人體試驗

從2007年開始，有人向當地藥監局舉報稱，2005年至2007年間三水區人民醫院骨二科醫生葉茂等人在沒有經過任何合法審批的情況下，通過當地一家私人模具廠磨制了一批膝蓋骨內固定用的鋼釘，并在患者不知情的情況下植入到了20名患者的身上，這其中就包括吳鄧全和邱金貴倆人。葉茂屬于非法生產醫療器械及非法進行醫學實驗。

經調查，舉報屬實。由于這個醫療器械產品還沒有經過藥監局批準，當時處于人體醫學試驗階段。2007年8月，三水區衛生局作出對葉茂停止醫師執照半年的處罰決定，同時，三水區藥監局對醫院作出3.5萬元的罰款。

2008年3月，佛山市衛生局又對葉茂發出行政處罰事先告知書，稱“使用未取得醫療器械產品生產注冊證書的‘自鎖折尾式釘’和對患者進行實驗性臨床醫療時未征得患者本人或其家屬同意”。三水區醫院宣布免去葉茂科室負責人職務。

今年6月份，被當成“實驗品”的患者們開始運用法律手段向醫院討說法。

開庭：如何鑒定仍存在分歧

日前，三水區法院一審開庭審理此案，雙方首先在評估要求上就發生了爭議，原告的代理律師廣東安華理達律師事務所的何新剛律師認為，由于原告已經構成傷殘，要求首先進行傷殘鑒定，再計算相應賠償。

而醫院則要求做醫療事故鑒定。在法庭上，葉茂稱目前的病歷顯示病人已經治愈，至于原告現在所稱的不良反應，未必與醫院的醫治行為有關，而且原告的起訴也已經過了一年的訴訟時效。目前該案還在進一步審理中。

藥監部門：安全性不明屬非法

藥監部門承認骨科醫生對不符合患者體型的醫療器械進行適當的剪裁，確實是可以的。

可葉茂將原本直徑6毫米的鋼釘成批打磨成3毫米，首先已改變了鋼釘的抗拉伸能力，其次，鋼釘經過重新打磨表面光滑度起了變化，這兩點的變化運用到人體內部是否安全，并沒有權威部門的檢測和認定，因此是不合法的。