如何在醫(yī)療數(shù)據(jù)分析和患者隱私保護(hù)之間達(dá)到平衡不是一個新話題，但是卻引起越來越多的爭議。

美國律師事務(wù)所Manatt, Phelps & Phillips醫(yī)療事業(yè)部合伙人Deven McGraw指出：“當(dāng)前醫(yī)療改革有一系列重要問題亟待解決，而利用好不斷增加的醫(yī)療數(shù)據(jù)對解決醫(yī)療改革過程中遇到的攔路虎非常重要。如果利用得當(dāng)，可能會成為推動醫(yī)療監(jiān)管改革的突破口。”

她指出，HIPAA(Health Insurance Portability and Accountability Act，簡稱“HIPAA”)與大數(shù)據(jù)的分析具有極強(qiáng)的相關(guān)性，因?yàn)镠IPAA涵蓋的區(qū)域內(nèi)有很多有價值的數(shù)據(jù)。HIPAA目前覆蓋的范圍是被標(biāo)識的數(shù)據(jù)，還未覆蓋沒有被標(biāo)識數(shù)據(jù)。這些沒有被標(biāo)識的數(shù)據(jù)量非常小，但是永遠(yuǎn)存在的，而且是“近親”，可用于任何目的，比如用于公眾健康管理和研究。

因美國各州政府有自己的患者隱私監(jiān)管方案，因此當(dāng)分析醫(yī)療大數(shù)據(jù)時可能會受到不同的、甚至是相互沖突的監(jiān)管。而當(dāng)數(shù)據(jù)有多種多樣的來源時，醫(yī)療大數(shù)據(jù)分析者必須遵守多個隱私監(jiān)管法律的條款，增加了研究難度。

McGraw認(rèn)為，在如何利用這些沒有被標(biāo)識的數(shù)據(jù)方面，美國政府提供的指導(dǎo)非常少。美國衛(wèi)生和公眾服務(wù)部(以下簡稱“HHS”)曾經(jīng)在2013年9月發(fā)布過一個醫(yī)療大數(shù)據(jù)的分析規(guī)則。該規(guī)則指出，醫(yī)療大數(shù)據(jù)的研究人員只有提供所有的授權(quán)文件，才能獲得研究患者數(shù)據(jù)的權(quán)力。McGraw表示，該規(guī)則過于重視對患者隱私的保護(hù)，對研究人員要求太苛刻。“問題在于，這就是HHS提到的有關(guān)數(shù)據(jù)分析和患者隱私保護(hù)的全部內(nèi)容，而且沒有任何案例和額外指導(dǎo)。”在她看來，截至目前HHS制定的所有有關(guān)醫(yī)療數(shù)據(jù)分析的規(guī)則意義都不大。

HHS對醫(yī)療大數(shù)據(jù)的研究和應(yīng)用于實(shí)際有不同要求：研究必須獲得患者授權(quán)，而實(shí)際應(yīng)用卻無需征得患者同意。同樣是醫(yī)療數(shù)據(jù)分析，如果只是在組織內(nèi)使用就被HHS定義為應(yīng)用于實(shí)際。而當(dāng)機(jī)構(gòu)想把數(shù)據(jù)與其他人分享以提高整個醫(yī)療系統(tǒng)效率時，就被定性為研究。

“這種分類方法很愚蠢。為了提高醫(yī)療系統(tǒng)效率，我們必須將研究成果對外分享。但是現(xiàn)有規(guī)則卻告訴我們，使用者對數(shù)據(jù)的研究成果不如他們打算用數(shù)據(jù)做什么重要。”McGraw非常氣憤地說。

她表示，目前政府在醫(yī)療大數(shù)據(jù)分析和患者隱私保護(hù)間沒有平衡好，大數(shù)據(jù)研究最重要的是建立誠信關(guān)系，而不是核對一系列授權(quán)書。

其實(shí)，在大數(shù)據(jù)時代，患者的隱私保護(hù)的確成為一個亟待解決的難題。相關(guān)資料顯示，在美國，有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)會和許多組織勾結(jié)，形成一整套利益鏈條，出售患者的數(shù)據(jù)。更有甚者，個別州政府也會參與到這種不當(dāng)交易中，使患者隱私保護(hù)難題更加雪上加霜。