浙江省食品藥品監(jiān)督管理局部署開展全省藥包材專項整治工作
發(fā)布時間：2012/7/4 9:52:31
為加強藥包材監(jiān)督管理，規(guī)范藥包材生產(chǎn)和使用，保證藥包材質量和藥品質量，保障公眾用藥安全，根據(jù)國家有關藥包材監(jiān)管的法律法規(guī)和規(guī)章要求，近日，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)《關于印發(fā)浙江省藥包材專項整治工作方案的通知》。
根據(jù)工作方案，從2012年6月開始到9月底，將組織對全省藥包材生產(chǎn)、使用環(huán)節(jié)的專項整治。專項整治工作分企業(yè)自查自糾、監(jiān)督檢查和總結提高三個階段進行。檢查的重點包括藥包材生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質量保證體系、使用環(huán)節(jié)的合法性和高風險品種的監(jiān)督抽驗等三個重點環(huán)節(jié)。
通過專項整治要達到三個目標：一是使全省藥包材生產(chǎn)和使用單位增強誠信守法的自律意識和質量責任意識，進一步規(guī)范藥包材的生產(chǎn)，確保藥包材生產(chǎn)企業(yè)質量管理體系有效運行，著力解決藥包材生產(chǎn)質量管理的重點環(huán)節(jié)、區(qū)域性風險隱患和丁基膠塞等高風險產(chǎn)品的風險隱患，保證藥包材質量;二是進一步規(guī)范藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構制劑室藥包材的使用，嚴格按照GMP或制劑配置要求，規(guī)范藥包材采購、檢驗、供應商審計等工作，確保使用藥包材的質量，從而保證藥品質量;三是進一步明確各級藥品監(jiān)管部門的職責分工，完善藥包材日常監(jiān)督管理體系，建立長效監(jiān)管機制。 
